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2023-09-27

喜报!恒瑞创新药hrs-4642用于kras g12d突变晚期实体瘤i期研究入选esmo优选口头报告

欧洲最负盛名和最具影响力的肿瘤学会议——欧洲肿瘤内科学会(esmo)年会将于10月20日-10月24日盛大召开,届时将有众多重磅研究结果公布,其中late-breaking abstract(lba)研究被视为esmo年会的重磅研究,其研究结果的独特性、重要性将可能改变未来临床实践和行业趋势。



由同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授团队开展的hrs-4642注射液在携带kras g12d突变的晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学的i期临床研究,成功入选2023 esmo大会 proffered paper presentation(优选口头报告)。hrs-4642是由恒瑞医药自主研发的一款创新药物,靶向kras g12d突变。本次esmo大会汇报将是靶向kras g12d药物在全球范围内首次报道临床数据,标志着恒瑞的自主创新大步走向国际舞台。


研究背景


kras是肿瘤中突变最为广泛的癌基因之一,kras突变在胰腺癌、非小细胞肺癌和结直肠癌中最为常见。kras突变在肿瘤中的重要作用已经得到了广泛共识,但是长期以来,kras突变体被认为是一个难以靶向的靶点1。目前有两款针对kras g12c突变的药物获批上市,但是kras不仅有g12c突变,还有g12d、g12v以及g13d突变等,临床需求远远没有被满足。在所有kras g12d突变中2,以胰腺癌的突变发生率最高,其次为结直肠癌和非小细胞肺癌。靶向kras-g12d的药物在肿瘤治疗中拥有广阔的应用前景。


药物简介


hrs-4642是由恒瑞医药自主研发的高效、长效、特异性的kras g12d抑制剂,能够特异性结合kras g12d,进而抑制mek、erk蛋白的磷酸化,发挥抗肿瘤作用。


研究设计


本研究是一项多中心、开放的i期临床研究(nct05533463),旨在评估hrs-4642在kras g12d突变的晚期实体瘤受试者中的耐受性、安全性、药代动力学,并初步观察其抗肿瘤疗效。目前具体数据尚未披露,我们将持续跟踪,及时提供更多详细信息,敬请期待。


参考文献

1. cox ad, et al. drugging the undruggable ras: mission possible?  nat rev drug discov.

2. lee jk, et al .comprehensive pan-cancer genomic landscape of kras altered cancers and real-world outcomes in solid tumors.npj precis oncol.

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